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技術(shù)文章

藥物崩解和溶出度實(shí)驗(yàn)的工作原理

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藥物崩解和溶出度儀的工作原理

藥物溶出度儀指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位, 藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過(guò)崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。所以, 各國(guó)藥典對(duì)一些片劑均進(jìn)行崩解時(shí)限檢查, 它對(duì)藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實(shí)驗(yàn)又提出了新的問(wèn)題, 例如在做阿司匹林實(shí)驗(yàn)時(shí), 發(fā)現(xiàn)體外崩解時(shí)間不能說(shuō)明體內(nèi)的有效性。崩解時(shí)限檢查只能控制藥物溶出最初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過(guò)程都是崩解時(shí)限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。

藥物溶出度儀維護(hù)和保養(yǎng):

1.在測(cè)定過(guò)程中,必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開(kāi)機(jī)。

2.初次開(kāi)機(jī)時(shí),水位應(yīng)下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說(shuō)明加熱箱已有水,否則禁止開(kāi)機(jī)。

3.開(kāi)機(jī)后若無(wú)數(shù)字顯示,電源指示燈不亮,應(yīng)檢查保險(xiǎn)絲是否燒斷,電源電壓是否正常。

4.開(kāi)機(jī)后若溫度數(shù)字顯示亂跳,可查看測(cè)濁線(xiàn)插頭與傳感器插座連接是否良好。

5.不準(zhǔn)將溫度傳感器插入溶出杯溶劑中,以免腐蝕傳感器熱敏電阻。

藥物溶出度儀使用注意事項(xiàng):

按動(dòng)面板的“復(fù)位"鍵將使計(jì)算機(jī)復(fù)位,即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài),只 顯示當(dāng)前水浴實(shí)際溫度;時(shí)鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時(shí)間的預(yù)置狀態(tài),但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值;轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài),顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值,運(yùn)行停止。因此,在正式進(jìn)行溶出試驗(yàn)以后,請(qǐng)勿隨意按 動(dòng)“復(fù)位"鍵!前已述及,也不要隨意按動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的“選擇"鍵!否 則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動(dòng)。

儀器使用完畢后,請(qǐng)把儀器及附件清洗干凈,保持清潔。


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